描述：Sigma膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)PS 股骨部件左右1.5號(hào)【藥品名稱】通用名稱：人工膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)商品名稱：PFCSigma英文名稱：(商品名:PFCSigma)$PFC Sigma Knee System漢語拼音：RenGongXiGuanJieJiTong
Sigma膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)PS 股骨部件左右1.5號(hào)
【藥品名稱】
通用名稱：人工膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)
商品名稱：PFCSigma
英文名稱：(商品名:PFCSigma)$PFC Sigma Knee System
漢語拼音：RenGongXiGuanJieJiTong
Sigma膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)PS 股骨部件左右1.5號(hào)
【成份】
該產(chǎn)品由股骨假體、脛骨平臺(tái)、脛骨墊片、髕骨假體組成。其中股骨假體為不對(duì)稱型，分左右；脛骨平臺(tái)、脛骨墊片和髕骨假體為對(duì)稱型，不分左右。脛骨假體采用符合YY0117.3標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的鑄造鈷鉻鉬合金材料制成，脛骨平臺(tái)采用符合YY0117.1和YY0117.3標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的鍛造鈦6-鋁4釩合金和鑄造鈷鉻鉬合金制成，脛骨墊片和髕骨假體的材料為超高分子量聚乙烯，其物理性能符合GB/T 19701.2。部分鈦合金脛骨平臺(tái)的底部有螺栓塞和堵孔塞，材料為超高分子量聚乙烯。滅菌包裝。
【適應(yīng)癥】
該產(chǎn)品適用于骨科膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。
【批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3461233號(hào)(更)
該產(chǎn)品由股骨假體、脛骨平臺(tái)、脛骨墊、髕骨假體組成.其中股骨假體為不對(duì)稱型，分左右；脛骨平臺(tái)、脛骨墊片和髕骨假體為對(duì)稱型的，不分左右；脛骨平臺(tái)和脛骨墊片組合成脛骨假體。股骨假體的材料為鑄造鈷鉻鉬合金；脛骨平臺(tái)的材料為鑄造鈷鉻鉬合金或鍛造鈦6-鋁-4釩合金, 脛骨墊片和髕骨假體的材料為超高分子量聚乙烯；部分鈦合金脛骨托的底部有螺栓，材料為超高分子量聚乙烯。滅菌包裝。
